El Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO) va acollir la 3a reunió anual de PragmaTIL els dies 26 i 27 de març a Barcelona, reunint els diferents membres del consorci per revisar el progrés del projecte, alinear prioritats i definir els següents passos de l’estudi.
Durant dos dies, els i les participants van compartir actualitzacions dels diferents grups de treball, van detallar els avenços de l’assaig clínic i van debatre les previsions de reclutament i el desenvolupament operatiu. La reunió també va servir com a espai per enfortir la col·laboració entre els socis i reforçar la coordinació dins del consorci.
Aspectes destacats
La reunió es va inaugurar amb una benvinguda a càrrec de la Dra. Elena Garralda, coordinadora de PragmaTIL i directora de la Unitat d’Investigació en Teràpia Molecular del Càncer (UITM)-CaixaResearch del VHIO. Durant la seva intervenció, va presentar els objectius de la trobada i va destacar les principals fites assolides des de l’anterior reunió anual.
A continuació, es va oferir una visió general de l’estat de l’assaig clínic, incloent-hi actualitzacions sobre l’activació de centres i les previsions de reclutament de pacients. Els socis del consorci van presentar avenços en àrees clau del projecte, com ara la coordinació del dossier del medicament en investigació (IMPD), els assumptes regulatoris, la farmacovigilància, l’economia de la salut, la sostenibilitat i la gestió global del projecte.
Els aspectes centrats en el pacient van ocupar un lloc destacat a l’agenda. El Dr. Pedro Marchiori-Cacilhas i la Dra. Maria Alice Franzoi (Gustave Roussy) van liderar la sessió orientada a harmonitzar la implementació de l’assaig clínic, abordar els principals reptes operatius i integrar la recollida de resultats reportats pels pacients (PROs). Així mateix, el consorci va revisar iniciatives per millorar els recursos de cures de suport i reforçar la participació dels pacients al llarg de l’estudi.
Un dels moments més rellevants va ser la ponència magistral del Prof. Dr. John Haanen (Netherlands Cancer Institute), oberta a tota la comunitat del VHIO, en la qual va abordar la redefinició de la teràpia amb limfòcits infiltrants de tumor (TIL) en melanoma i altres tipus de càncer. La seva intervenció va generar un enriquidor debat sobre noves estratègies i perspectives de futur en aquest àmbit.
A més, el Prof. Heinz Philipp Laeubli (University of Basel) va presentar avenços de l’assaig BaseTIL-03M (NCT05869539), un estudi de fase I que avalua una nova aproximació de teràpia cel·lular adoptiva en pacients amb melanoma avançat refractari al tractament.
Actualització de l’assaig clínic
Fins ara, s’han tractat vuit pacients amb melanoma d’un total previst de 40, mentre el reclutament continua en marxa. Actualment, la inclusió de pacients està activa al VHIO (Espanya) i a l’Hospital de Herlev (Dinamarca). El Netherlands Cancer Institute (NKI) ha obtingut l’aprovació reguladora i s’espera que iniciï el reclutament en breu, fet que contribuirà a accelerar l’assoliment de l’objectiu d’inclusió.
Per la seva banda, el Karolinska Institutet (Suècia) i el Sheba Medical Center (Israel) es troben en fase de validació del protocol i d’obtenció de les corresponents aprovacions reguladores.
Per a més informació sobre l’assaig PragmaTIL, visiteu: www.pragmatil.eu
PragmaTIL ha rebut finançament del programa de recerca i innovació Horizon Europe de la Unió Europea, en virtut de l’acord de subvenció # 101104684.
