Investigadors i investigadores del VHIO han publicat un article a la revista European Journal of Cancer sobre l’evolució de les teràpies dirigides en els assaigs clínics en fases primerenques. El treball mostra una millora progressiva en l’eficàcia d’aquestes teràpies en assaigs clínics de fases 1 i 2, especialment quan els tractaments s’assignen en funció del perfil molecular del tumor.
El treball, basat en dades de l’estudi prospectiu 360 RESISTANCE (360R), ha analitzat l’evolució dels resultats clínics en 261 pacients tractats en 74 assaigs clínics realitzats entre 2015 i 2023 a la Unitat de Teràpia d’Investigació Molecular del Càncer UITM-CaixaResearch del VHIO, al Campus Vall d’Hebron. D’aquests, un 60% va rebre teràpies dirigides seleccionades segons el perfil molecular del seu tumor.
Aquesta selecció es duu a terme al VHIO a través del seu programa de preselecció molecular, impulsat per la Fundació FERO, que permet identificar biomarcadors clau i assignar els pacients als assaigs clínics més adequats segons les característiques del seu tumor.
Els resultats evidencien un increment sostingut en la taxa de resposta objectiva, que va passar del 6,4% el 2015–2016 al 25,4% el 2021–2023. A més, més d’un terç dels pacients va obtenir un benefici clínic rellevant en comparació amb tractaments previs. “Aquests resultats suggereixen una activitat progressiva i incremental dels fàrmacs inhibidors específics avaluats en el context d’assaigs clínics en fase primerenca”, descriu la Dra. Alice Rossi, coautora i antiga resident d’oncologia i fellow de la Unitat de Teràpia d’Investigació Molecular del Càncer.
“Aquests resultats reflecteixen com la integració de programes de preselecció molecular i el desenvolupament de fàrmacs més específics estan transformant el potencial dels assaigs clínics en fases primerenques”, explica el Dr. Alberto Hernando-Calvo, oncòleg mèdic, investigador de la UITM-CaixaResearch i últim signant de l’estudi.
L’anàlisi també confirma que aquest augment d’eficàcia no s’ha acompanyat d’un increment de la toxicitat greu, que s’ha mantingut estable al llarg del temps.
Les dianes terapèutiques més freqüents van incloure les vies de FGFR, Ras/Raf/MAPK, SHP2 i ErbB, així com marques epigenètiques.
Per a la Dra. Elena Garralda, directora de la UITM-CaixaResearch i autora de l’estudi, aquestes troballes reforcen el valor de la medicina de precisió en el desenvolupament clínic primerenc: “Els nostres resultats mostren tendències molt encoratjadores de millora en l’eficàcia de les teràpies dirigides en fases primerenques, especialment quan els tractaments s’assignen segons el perfil molecular del pacient. Això posa de manifest el paper clau dels programes de preselecció molecular per optimitzar l’accés als assaigs clínics i avançar cap a una oncologia més personalitzada”.
Referència
Rossi A, Braña I, Vieito M, Mirallas O, Navarro V, Saavedra O, Alonso Casal G, Galvao V, Lostes Bardaji MJ, Oberoi A, Pretelli G, Sanz M, Andres Bueno S, Fite Abril B, Aguilar Izquierdo S, Jimenez J, Nuciforo P, Vivancos A, Oliveira M, Baraibar I, et al.; Hernando-Calvo A. Evolving landscape of targeted therapies in early phase clinical trials. Eur J Cancer. 2026 Jun 3;240:116745. https://doi.org/10.1016/j.ejca.2026.116745
